最後我花了一年做實驗,經過不斷交叉試驗,
終於開發出一種「乳酸菌生產物質」的配方,
只是它可以有多少功效?有沒有比日本或台灣的更好?還真不知道!!
所以我直接做動物實驗,挑一種很毒的且很常用的化療藥物打到動物體內,
看看有沒有減緩這化療藥物毒副作用的效果?
既然要驗證是否具有減緩化療藥物毒副作用的效果,
我們就選擇一種常用的、最毒的化療藥物Cisplatin來試,
Cisplatin有以上特點:
第一. 鉑類化合物,有毒。
第二. 大多數癌症都在用,是第一線用藥。
第三. 副作用是嚴重噁心嘔吐、骨髓抑制、腎功能損壞;
所以醫師都知道Cisplatin的腎毒性很強,而且無法預測腎臟會有多少受損?
此實驗有二組對照組(空白對照組和Cisplatin對照組),
我們也把市售的類似產品拿來比較,參照其仿單使用劑量來進行。
而我們的實驗組有三個劑量(低、中、高劑量),
因為我們想知道實驗組那一個劑量比較接近市售類似產品?
人的食慾很難測量,但動物可以由飼料的攝食量來間接說明食慾的變化,
由結果顯示,打Cisplatin後,攝食量(食慾)都會降低,
也就是說攝食量(食慾)降低是Cisplatin造成的,
最後我們實驗組可以減緩攝食量(食慾)下降。
把上圖的數據換算攝食量差距後,得到此表,
由結果顯示,打了Cisplatin後,攝食量下降69%,
而我們實驗組下降45%,表示有緩解的作用。
攝食量(食慾)也和體重有關係,
很多癌症患者,治療過程體重減輕很多,
變得很瘦很瘦,其實代表著患者自身組織在分解中,這是警訊,
所以患者的體重維持很重要,家屬也非常在乎。
由結果顯示,打Cisplatin後,體重都會下降,
也就是說體重下降是Cisplatin造成的。
最後我們實驗組可以減緩體重下降,甚至開始回升。
在白血球的部分,每個癌症病人在每次治療前都會抽血檢查,
看看造血機能或免疫力夠不夠。
因為如果不夠,不可以打化療,以免輕微的病毒感染就會致命。
由結果顯示,打Cisplatin後,白血球會下降,
也就是說白血球下降是Cisplatin造成的。
而我們實驗組隨著劑量增加呈現梯度上升,
最後和空白對照組是沒有差異的,
表示我們實驗組可以減緩Cisplatin所造成的白血球下降。
從骨髓腔的切片也可以看出Cisplatin造成的抑制狀況,
正常的Control組可觀察到骨髓腔內有正常數量與比例的紅血球前趨細胞、骨髓芽球與巨核細胞。
而Cisplatin對照組在紅血球前趨細胞與巨核細胞的數量顯著受到抑制,
且細胞密度也呈現降低與出現少量的凋亡細胞。
而我們實驗組,在組織學上皆發現顯著性的改善Cisplatin造成之骨髓抑制的情形,
例如:可觀察到紅血球前趨細胞與巨核細胞出現於骨髓腔、維持骨髓腔內細胞密度等。
很多化療藥物會造成肝腎代謝負擔,
因此我們使用二個常用的肝指標AST(GOT)、ALT(GPT),
二個常用的腎指標Cre (肌酸酐)、BUN (血中尿素氮),
來分析肝、腎代謝負擔。
由結果顯示,Cisplatin會造成肝指標、腎指標上升,
也就是說肝腎指標上升是Cisplatin造成的,
而我們實驗組的數值和空白對照組沒有差異,
表示可緩解Cisplatin所造成的肝腎負擔。
最後,由於Cisplatin的腎毒性是眾所皆知,因此,我們將腎臟作切片,
以腎小管的損壞程度,來評估腎臟所受的損壞。
由上圖可見,空白對照組的腎臟組織均無出現任何非特異性病變。
而Cisplatin對照組的腎臟組織可發現其造成腎臟傷害的區域為皮質部,
且主要病變大都出現於腎小管(疑似近端),腎絲球體則無明顯變化。
而我們實驗組的腎臟切片皆可發現顯著性的改善Cisplatin造成之腎受傷,
且三組間僅有部分動物發現極輕微的腎小管變性壞死。
我們把所有動物腎臟切片拿來做評分統計,
由上表顯示,空白對照組腎臟無損壞,但打Cisplatin容易造成腎臟損壞,
而我們實驗組不代表完全沒事,
但可以明顯減緩Cisplatin所造成的腎臟損壞。
這實驗結果還蠻符合邏輯,什麼邏輯?
就是解藥只能緩解,但無法完完全全避免毒藥的損傷。
最近花了不少時間在做其它後續的相關實驗,
也陸續撰寫世界各國的專利申請書,
前前後後也接待了一些創投業者,
有空再把資料整理一下,再和大家分享!!
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